纠正/预防措施的理解与分享——2020年第5期

2020-06-08 15:41:40 57

凡是关注生活的人都会发现纠正和预防措施在我们日常生活中随处可遇,在企业质量、环境和职业健康体检安全管理体系运行中,纠正和预防措施是体系持续改进的要素之一。如何理解纠正、预防、纠正措施和预防措施?在什么情况下需要采取纠正/预防措施?什么时候,如何验证纠正/预防措施的有效性?作为企业体系管理者,不少人会感到惘然。为此,将我多年从事体系管理的感悟和理解与大家分享。

在ISO9001:2015《质量体系管理体系 要求》,ISO14001:2015《环境管理体系—要求及使用指南》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系—要求及使用指南》三个标准第10.2条“不合格和纠正措施”;API Q1 第9版标准第6.4条“改进”对纠正预防及其措施都给予了规定,对于不同的行业和不同的事项其结果是不一样的,但处理方法和套路是一样的。

一、首先要知晓纠正、纠正/预防措施的含义

纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施(纠正错误)。

纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。防止同类不合格再次发生。

预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不明的原因所采取的措施。

二、要知晓体系运行过程中,哪些不符合事项需要采取纠正预防措施。

笔者认为,在体系运行过程中发现以下不符合事项时必须采取纠正预防措施:

1、产品实现过程中发现系统性的不合格品时;

2、顾客投诉;

3、体系内部审核、外部审核或顾客审核发现不符合事项时;

4、政府监督机构发现的质量、环保、职业健康安全问题出具整改通知书时;

5、体系运行过程中,被识别发现的潜在的质量、环保、职业健康安全方面的风险时;

6、供应商阶段性出现共性质量问题时;

7、绩效指标不达标时。

三、清楚纠正/预防措施执行流程

体系运行发现不符合事项时 → 纠正错误 → 组织分析,找出发生不符合的根本原因 → 拟制并实施纠正/预防措施 → 验证纠正预防措施的有效性。

四、设计作业文件模板,指导作业人员实施操作

其模板包括但不仅限于以下内容(具体根据自己企业情况而定):

序号

要素

不符合事项

评审内容

责任部门

1

体系运行过程发生的不符合事项

xxxxxx

1、 分类统计

2、 判断是系统性还是个性问题

xxxxxx

2

纠正

采取措施控制并纠正不符合,减轻不利的影响

3

找到问题的根本原因

1、问“五个为什么”找到不符合的根本原因

2、排查类似问题,确定是否存在或是否可能发生类似的不符合

4

确定纠正预防措施

1、评估是否需要纠正措施

2、评估是否需要预防措施

5

实施纠正/预防措施的完成时限和责任人

不符合事项

响应完成时间

响应部门/责任人

xxxxxxx

xxxxx

xxxxx

6

验证纠正、纠正/预防措施的有效性

处理记录

责任人

有效性验证记录

包括但不仅限以下记录

不合格产品处理单

不符合事项报告

顾客投诉处理记录

风险和机遇预防措施处理单

供应商质量信息投诉处理单

纠正/预防措施处理单

xxxxxx

设计在作业记录表后,当不符合事项整改完后,验证记录

7

纠正措施引起的管理变更记录

若纠正/预防措施导致以下变更时,需执行变更管理规定并记录,以便追溯。

1、组织机构的变更;

2、关键或非常重要的人员变更;

3、关键产品、部件或活动供方的变更;

4、质量、环保、职业健康安全管理体系文件的变更;

5、影响质量、环保、职业健康安全的工作场所、条件、设备等软硬件的变更;

6、危险源和职业健康安全风险有关信息或知识的变更;

7、更新策划期间确定的风险和机遇。

上述内容属个人感悟和理解,仅供参考!

                                           四川精控阀门: 周瑜成