产品质量 管理什么 如何控制
三月下旬,我参与了一家外国客户组织的初审验厂活动。活动组实战型审核专家在实施一家制造厂审验的同时,还现场抽查了相关锻件供方、零件ENP供方和两家CNAS实验室。
本次审核与常规的三方审核套路不一样,审核专家以自身丰富的质量管理和控制经验直接验证制造厂产品实现过程的能力和水准,方法简单而适用,过程细致而直切要点,笔者全程陪同,感悟颇深,特记录分享给行业同仁,借鉴参考。
审核前,外国审核人员自然欣赏你为他们的高规格接待和热情款待,但他们从不因为你的接待好孬而放宽对你的审核标准。
A、产品实现过程记录追溯
审核开始。先抽查一份订单产品实现的全过程记录,验证其符合性和可追溯性。其流程大致为:顾客合同→合同评审及其相关记录→顾客合同的转化执行作业指令→技术支持→采购材料与控制→进料检验(供方材质证书、H-T曲线图及报告、复检记录含材料化学成分、力学性能、无损检测、外观及其几何尺寸等)→材料入库及其管控→投入生产的零件加工、焊接、装配、试压、涂装、终检等过程记录。当产品实现过程记录与顾客要求或产品执行标准要求一致时,客户认为有一定能力,可进入第二阶段审核。
B、生产现场审验
1、购进材料复检。现场查验材料采购执行的标准与实物的一致性性,核实材料毛坯炉号及相关标识→进料复检后留下的痕迹,如检验后的标识,检验记录,如本体光谱分析的取样点,本体硬度检验的取样点→发现不合格品的标识和记录→材料如有碳钢和不锈钢时,是否分类保存标识清楚等;
2、零件机加工现场管理。抽问操作工职责、操作方法→查看关键设备能力和点检记录→现场查验机加工作业指令、工艺和图纸,零件自检、首检和巡检记录→零件机加过程标识移植→碳钢和不锈钢材料污染的控制措施→发现不合格品的处理方法及其记录等;
3、工序需要焊接的现场管控。询问焊工焊接科目,对比焊工证、焊工技能评定及其持续作业记录信息→询问焊工操作流程,查看焊接设备可用性和电压、电流表的有效性;查看焊材管理→是否有专门的焊材库?焊材库内温湿度仪是否有效?焊材是否分类存放,标识清楚?焊材库内是否有过期焊材?焊材使用前是否烘焙?→查焊材烘焙记录→查烘箱温度记录仪的可用性和有效性;需要保温的焊材转移是否有专用保温桶→进入焊接工位,核查现场提供焊接作业指令,对比焊接过程电压、电流和转速与焊接工艺参数的一致性→抽查现场焊前、焊中、焊后检验记录等;
4、产品装配、调试现场管控。抽问操作工装配阀门所做的工作→现场查对产品装配作业指令、装配工艺、装配图、阀门试压规范与所装配产品信息的一致性→抽查装配工装、工具的有效性和可用性→查验阀门试压过程,核对试压机各压力表的检定周期和检定标签的有效性;观察阀门压力试验各阶段压力和稳压时间与标准规定的一致性→核查装配试压过程不合格品的管控措施和记录等;
5、产品油漆现场控制。抽问油漆操作工对产品油漆所做的工作→查看油漆设备、温湿度仪、露点仪的可用性和有效性→查看产品油漆前表面处理要求与记录→现场抽查油漆作业指令、油漆工艺的一致性→现场通过拉扒试验验证油漆的附着力是否满足要求。
6、工厂实验室。抽查TU和MT无损检测事项→抽查UT&MT II III人员证书→抽查UT和MT设备有效性检定标签→分别点一名UTII级和一名MTII级操作人员实施UT和MT操作演示,OK→抽查UT和MT检测报告与执行标准的一致性。
对上述阀门制造企业产品实现过程审验后,又抽选了相关供方的现场审核。
C、相关供方现场审核
1、锻件供方现场
1)抽查一份顾客订单锻件实现过程记录的可追溯性,OK,进入生产现场。
2)生产现场:原材料(钢厂提供的毛坯)分类、标识管理→原材料复检记录(光谱分析)→毛坯下料指令、标识移植→锻造工艺→毛坯加热控制→锻打及其过程温控→初加工指令→热处理工艺→热处理炉炉场鉴定记录、温度控制仪/热电偶检定记录→热处理→淬火及淬火介质温度控制→抽查相关的热处理报告;
2、零件ENP供方现场
1)ENP执行的标准与ENP工艺规范;
2)ENP操作过程,包括操作规程、方法;
3)ENP成品的检验:厚度、硬度、弯曲试验、点腐蚀试验等,包括相关设备的可用性和有效性,检验方法,操作等
3、CNAS实验现场
抽选相关的试验项目:
1) 核实CNAS认证范围与相关的项目信息;
2) 核实认证方操作人员资质;
3) 核实实验设备的可用性和有效性;
4) 核实使用标准及其标准测试块是否配齐;
5) 认抽选一组试样,观察操作人员是否规范操作,操作结果与标样参数是否一致。如结果与规定不一致,视为不合格。
终上所述,顾客验厂的流程和方法与质量管理体系标准要求是一致的,只是审核的侧重点是产品实现过程控制。
针对客户的审核,我们对产品质量,该管理什么,如何控制?
根据上述客户验厂套路,我们是否可以这样理解:
1、产品实现靠质量保证,而质量保证是全员性的工作,企业每个员工在自己岗位上的工作态度、工作质量会影响产品质量;
2、从管理角度上讲,质量管理体系为产品实现提供了流程和控制要求,以促进产品顺利实现,满足质量要求,降低质量成本,更好地实现企业的最高利益。
3、从质量管理体系角度上讲,为了产品能顺利满足质量要求,我们一是根据销售、技术、物料采购、生产、质量、验证、人力资源、文件、仓储、设备、供应商等方面的要求提供标准管理程序。使行使计划、指挥、控制等管理职能使之标准化、规范化,让作业人员工作范围、职责、权限以及工作内容考核等机制有效运转,这样就会避免一个企业靠“历史经验”生活潜在的风险;二是要根据相关标准要求提供相关的标准作业程序,将某一过程的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,将关键控制点进行细化和量化,用于指导和规范日常的工作。其核心是符合本企业并可执行,不流于形式。
4、企业质量管理(QA部门)提供了好的标准管理程序和标准作业程序之后,就需要质量控制(QC部门)去执行→实施产品实现过程的把关、预防、报告和督促改进。
5、企业质量控制应分别从人员管理、相关标准管理、设备管理、检验方法管理、标样和试样管理、检定和校准管理、确认和验证管理、偏差管理、质量投诉管理、文件管理、变更管理、安全管理、成本管理等方面下功夫并留下痕迹。
精控阀门:周瑜成